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| MINSAN | 039067018 |
|---|---|
| Denominazione | VITANGO 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM |
| Principi attivi | Una compressa rivestita con film contiene: 200 mg estratto secco di radice di Rhodiola rosea (1.5 – 5: 1) (WS 1375) (equivalente a 300–1000 mg di radice e rizoma di Rhodiola rosea) Agente di estrazione: etanolo 60 % (m/m). Per l’elenco completo degli eccipienti si veda la sezione 6.1. |
| Eccipienti | Cellulosa microcristallina, croscaramellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, ferro ossido rosso, titanio diossido, emulsione antischiuma. |
| Indicazioni terapeutiche | Medicinale vegetale tradizionale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d’ansia. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. |
| Controindicazioni | Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini sotto i 12 anni. Insufficienza renale o epatica. Gravidanza ed allattamento. |
| Avvertenze e precauzioni | Pazienti con segni e sintomi di depressione devono avvisare il proprio medico per un trattamento appropriato. L’uso nei bambini sotto i 12 anni e nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato dal momento che per questi gruppi di pazienti non vi sono dati adeguati. Consultare un medico o un operatore sanitario qualificato nel caso di persistenza dei sintomi durante l’impiego del medicinale in questione o se insorgono reazioni avverse non riportate nel foglio illustrativo. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. |
| Interazioni | Non è disponibile alcuna informazione riguardo alle possibili interazioni con altri medicinali. Se il paziente è già in trattamento con farmaci è necessario assumere il prodotto dopo aver consultato il medico. Evitare l’uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che agiscono sul sistema nervoso centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea sono potenziali inibitori dell’enzima CYP450, anche se interazioni farmacologiche non sono state finora riscontrate nell’uomo. |
| Posologia | Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 2 compresse al dì, una prima di colazione e una prima di pranzo, da assumersi con un bicchiere d’acqua, preferibilmente 30 minuti prima dell’assunzione di cibo. Durata del trattamento: La durata massima della terapia è di 14 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono durante l’impiego del medicinale contattare un medico. Bambini sotto i 12 anni: L’uso nei bambini sotto i 12 anni è controindicato.Insufficienza renale o epatica: L’uso nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato. |
| Conservazione | Per questo medicinale non sono richieste condizioni di conservazione particolari. |
| Effetti indesiderati | Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilità e ipoglicemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. |
| Sovradosaggio | Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. |
| Gravidanza e allattamento | Questo prodotto è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento, dal momento che per questo gruppo di pazienti non vi sono dati disponibili. |
| Descrizione standard terms | "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"30 COMPRESSE" |
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