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| MINSAN | 004398018 |
|---|---|
| Denominazione | OTALGAN BERNA |
| Principi attivi | Principio attivo: 100 g contengono: procaina cloridrato 1 g fenazone 5 g |
| Eccipienti | Glicerolo, butilidrossianisolo. |
| Indicazioni terapeutiche | Otalgie. |
| Controindicazioni | Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto. In caso di perforazione della membrana timpanica astenersi dall’uso. |
| Avvertenze e precauzioni | Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell’uso. Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi dell’integrità della membrana del timpano. Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i 10 giorni; in ogni caso dopo breve periodo di trattamento, 1-2 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Nella primissima infanzia il prodotto deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità. Il prodotto può essere usato a qualsiasi età. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. |
| Interazioni | Non segnalate. |
| Posologia | Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno: Adulti: 5-8 gocce ogni volta. Bambini: 4-5 gocce ogni volta. Non superare le dosi consigliate. |
| Conservazione | Chiudere bene il flacone dopo l’uso. |
| Effetti indesiderati | I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico.In caso di perforazione del timpano, il prodotto a contatto con la struttura dell’orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello. L’uso del fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati ed in seguito ad adsorbimento sistemico anche manifestazioni anafilattiche. |
| Sovradosaggio | Non segnalate reazioni da sovradosaggio. |
| Gravidanza e allattamento | Non sono segnalati particolari rischi. Somministrare sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità. |
| Descrizione standard terms | "1% + 5% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE"FLACONE DA 6G" |
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