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| MINSAN | 040570020 |
|---|---|
| Denominazione | GENSOB |
| Principi attivi | GENSOB 40 mg/5 ml sciroppo monodose Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: sobrerolo 40 mg. Eccipienti: maltisorb (Maltilolo 75%) 2.750 mg Sodio 28,3 mg GENSOB 40 mg/5 ml sciroppo 5 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: sobrerolo 40 mg Eccipienti: maltisorb (Maltilolo 75%) 2.750 mg Sodio 28,3 mg metile p–idrossibenzoato 45,0 mg propile p–idrossibenzoato 1,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. |
| Eccipienti | Sciroppo monodose: Maltisorb (Maltitolo 75%), glicerolo 98%, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili. Sciroppo multidose 200 ml: Maltisorb (Maltitolo 75%), glicerolo 98%, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido, metil p–idrossibenzoato, propil p–idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili. |
| Indicazioni terapeutiche | GENSOB si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. |
| Controindicazioni | Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. |
| Avvertenze e precauzioni | I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Avveretenze relative ad alcuni eccipienti di GENSOB Per la presenza di maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 0,29 mmol di sodio in 5 ml, cioè oltre 1 mmol di sodio per 20 ml. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Lo sciroppo multidose contiene anche metile p–idrossibenzoato e propile p–idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato). |
| Interazioni | Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci. |
| Posologia | Sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. Bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al dì. Adulti: 10–20 ml 2 volte al dì. |
| Conservazione | Sciroppo: nessuna particolare precauzione per la conservazione. |
| Effetti indesiderati | Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Può verificarsi ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta. |
| Sovradosaggio | Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. |
| Gravidanza e allattamento | In gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto GENSOB va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili. |
| Descrizione standard terms | "40 MG/5 ML SCIROPPO"1 FLACONE DA 200 ML" |
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