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| MINSAN | 013046089 |
|---|---|
| Denominazione | ENTEROGERMINA 4 MILIARDI/5 ML SOSPENSIONE ORALE |
| Principi attivi | Un flaconcino contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente 4 miliardi Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 |
| Eccipienti | Flaconcini: Acqua depurata. |
| Indicazioni terapeutiche | Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro–enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi. |
| Controindicazioni | Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. |
| Avvertenze e precauzioni | Avvertenze speciali L’eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato. Agitare il flaconcino prima dell’uso. Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Precauzioni d’impiego Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell’intervallo fra l’una e l’altra somministrazione di antibiotico. |
| Interazioni | Non sono stati effettuati studi di interazione. |
| Posologia | Adulti: 1 flaconcino al giorno. Lattanti e bambini: 1 flaconcino al giorno. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4). |
| Conservazione | Conservare a temperatura inferiore a 30°C. |
| Effetti indesiderati | Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non noti: reazioni di ipersensibilità, compresi rash, orticaria e angioedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. |
| Sovradosaggio | Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. |
| Gravidanza e allattamento | Non esistono preclusioni all’uso del preparato in gravidanza o durante l’allattamento. |
| Descrizione standard terms | 4 MILIARDI/5ML SOSPENSIORE ORALE 20 FLACONCINI |
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