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| MINSAN | 037474032 |
|---|---|
| Denominazione | CAREDIESSE |
| Principi attivi | Un grammo di shampoo contiene 10 mg di ciclopirox. Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. |
| Eccipienti | Dodecil–di(ossietilene) solfato sodico, soluzione al 27%1) , Dodecil–poli(ossietilene)–3–2–solfosuccinato disodico, soluzione al 33%2), Macrogolauriletere Sodio cloruro Acqua depurata 1)composta da: dodecil–di(ossietilene) solfato sodico; acqua depurata; acido benzoico (E210). 2)composta da: dodecil–poli(ossietilene)–3–2–solfosuccinato disodico; fenossietanolo; isobutil (4–idrossibenzoato); butil (4–idrossibenzoato); acqua depurata; metil paraidrossibenzoato (E218); etil paraidrossibenzoato (E214); propil paraidrossibenzoato (E216). |
| Indicazioni terapeutiche | Carediesse è indicato per il trattamento della derrnatite seborroica del cuoio capelluto. |
| Controindicazioni | Carediesse non deve essere usato in caso di ipersensibilità accertata al ciclopirox, alla ciclopirox–olamina, ai parabeni o ad uno qualsiasi degli eccipienti. |
| Avvertenze e precauzioni | È necessario informare i pazienti, durante l’uso di Carediesse, di evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidenta|e con gli occhi, sciacquarli con abbondante quantità di acqua. Questo prodotto medicinale contiene parabeni e loro esteri e può pertanto causare reazioni di ipersensibilità immediate o ritardate. L’acido benzoico può causare irritazione lieve della cute, degli occhi e delle mucose. In caso di irritazione o sensibilizzazione dopo uso prolungato del prodotto, il trattamento va sospeso e va instaurata altra terapia appropriata. |
| Interazioni | Non sono noti casi di interazioni tra ciclopirox ed altri medicinali. |
| Posologia | Per uso cutaneo. Per il trattamento iniziale dei sintomi della dermatite seborroica, Carediesse si applica al cuoio capelluto una o due volte alla settimana, a seconda della severità, per 4 settimane. Per la successiva profilassi dei sintomi, il trattamento può essere continuato per altre 12 settimane. Il contenuto di un tappo dosatore (circa 5 ml) di Carediesse va applicato sui capelli bagnati e sul cuoio capelluto frizionando sino alla formazione di schiuma. Quest’ultima va poi massaggiata a fondo sul cuoio capelluto. Se i capelli sono più lunghi delle spalle, vanno utilizzati sino a due tappi dosatori di shampoo (circa 10 ml). Carediesse va lasciato agire per 3 minuti e poi risciacquato con acqua. Il prodotto non è stato studiato nei bambini. L’utilizzo di Carediesse va limitato ad un massimo di 16 settimane di uso continuo. |
| Conservazione | Non conservare a temperatura superiore a 30° C. |
| Effetti indesiderati | Disturbi del sistema immunitario Rari (>1/10.000 e <1/1.000): si può verificare dermatite allergica da contatto. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni (>1/1.000; <1/100): alterazioni dei capelli, quali opacità e pesantezza, lieve secchezza dei capelli, lievi perdita di capelli o cambiamenti del colore e reazioni cutanee al sito d’applicazione quali irritazione ed eczema e disturbi soggettivi come bruciore e prurito. I parabeni possono causare reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni ritardate. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. |
| Sovradosaggio | Non si hanno esperienze riguardanti il sovradosaggio con preparati contenenti il ciclopirox. Tuttavia, non sono previsti effetti sistemici importanti se Carediesse viene usato troppo di frequente. In caso di ingestione accidentale, instaurare una terapia adeguata. |
| Gravidanza e allattamento | Gravidanza: Per ciclopirox non sono disponibili dati clinici relativi all’esposizione in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sul parto. Tuttavia, non vi sono dati sufficienti relativi ai possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post–natale (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, Carediesse non deve quindi essere usato in gravidanza. Allattamento: Non è noto se il ciclopirox sia escreto nel latte materno negli esseri umani. Quindi, le donne che allattano al seno non devono usare Carediesse. |
| Descrizione standard terms | 10 MG/G SHAMPOO 2 FLACONE LDPE 60 ML |
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